Ingénieur en contrôle de l’innovation/design et qualité de projet

von: Teoxane SA | Ort: Geneva
Ingénieur Contrôle & Qualité de Projet Vous pouvez trouver toutes nos offres d’emploi en cliquant ici : Teoxane a été fondée à Genève, en Suisse, en. Ils sont spécialisés dans la conception et la fabrication de produits de comblement dermique et de dermocosmétiques à base d’acide hyaluronique. La force de Teoxane est d’offrir des soins globaux. En utilisant ses produits, les praticiens peuvent combler toutes sortes de rides, des plus superficielles aux plus profondes, pour restaurer le volume jeune du visage ainsi que du cou et du décolleté, avec des résultats. La force de Teoxane réside également dans sa taille humaine et son indépendance. Teoxane a une totale liberté d’action, ce qui fait de l’entreprise le cadre de la croissance de notre activité, nous recherchons un Ingénieur Contrôle & Qualité de Projet Principales activités Agir en tant qu’Assurance Qualité tout au long du cycle de vie du produit, du développement au marché, des activités post-commercialisation et du retrait de produit, y compris la gestion des changements de conception. Exécuter des actions depuis la phase de conception jusqu’à l’achèvement du Transfert de Conception. Fournir un soutien qualité aux parties prenantes du Contrôle de Conception par un soutien quotidien, du coaching et de la formation pour renforcer la qualité dans le cadre de la Qualité par la Conception (QbD) à travers les projets R&D. Participer activement aux activités d’évaluation des risques de conception, y compris la définition des risques et le contrôle responsable du processus de gestion du Dossier Historique de Conception (DHF), garantissant la maintenance et la conformité avec les contrôles de changement. Soutenir la conformité et l’amélioration continue du processus de Contrôle de Conception conformément aux normes ISO et 21 CFR 820, depuis la bonne gestion des processus, y compris la Gestion des Risques (ISO) et les Facteurs Humains/Utilisabilité (IEC), à travers tous les développements lors d’audits et d’inspections en tant qu’Expert Sujet (SME), soutenir la préparation des audits de Conception & Développement, contribuer à la cartographie des processus R&D et aux analyses de risques, et soutenir le profil de formation du Contrôle de Conception. Diplôme universitaire en ingénierie ou dans un domaine connexe. Minimum 7 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques, dont au moins 3 ans en Assurance Qualité R&D (Conception). Solide connaissance des normes ISO, IEC, ISO et 21 CFR 820, ainsi que des exigences applicables aux dispositifs médicaux ; une expérience des audits et inspections selon ces normes est requise. Connaissance de la Qualité par la Conception (QbD). Anglais courant, le français est un atout. jid6eab494afr jit0311afr jpiy26afr
  • Geneva

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