von: Agap2 – HIQ Consulting AG | Ort: Lausanne
Ingénieur en d équipements de MicrobiologiqueAgap2 est un groupe européen d ingénierie et de conseil fondé enet spécialisé dans l industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l horlogerie et de la mécanique de pré tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos énieur en d Équipements de MicrobiologiqueMissions principales :Le consultant interviendra sur le site de production d un de nos clients spécialisé dans la de dispositifs médicaux injectables à base de biopolymères, dans un environnement GMP / salle édiger et exécuter les protocoles de (QI/QO/QP) des équipements de de microbiologie : autoclaves, postes de sécurité microbiologique (PSM), hottes à flux laminaire, étuves et enceintes les initiales et les périodiques des équipements ventilés (PSM, HFL) selon les normes ISOet NF ENParticiper à la des environnements contrôlés (salles blanches) : comptages particulaires, prélèvements microbiologiques, suivi des tendances de et mettre à jour les analyses de risques liées aux équipements qualifiés (AMDEC, FMEA).Gérer le cycle de vie documentaire de la : cahiers des charges, fiches de rapports de gestion des et CAPA.Assurer le suivi métrologique des instruments de (micropipettes, balances, pH-mètres, systèmes de comptage particulaire).Profil recherché :Diplôme d ingénieur ou équivalente en biotechnologie, microbiologie, génie des procédés, qualité ou sciences de la vie, ou éventuellement ans d expérience minimum X équipements de dans un environnement dispositifs médicaux ou érience sur des équipements de microbiologie (autoclaves, PSM, étuves, enceintes de la rédaction de protocoles et rapports de (QI/QO/QP) ainsi que des analyses de çais et anglais suisse ou de l UE, ou permis de travail suisse valide. jid4bed273afr jit0310afr jpiy26afr
