von: AXEPTA SA | Ort: Vaud
Dans le cadre du renforcement de son qualité, notre cliSenior Technicien/ne QC MicrobiologieDans le cadre du renforcement de son qualité, notre client, une société biopharmaceutique recherche un·e Technicien·ne Senior QC Microbiologie pour intervenir sur les activités de contrôle microbiologique liées à la de substance active, au monitoring environnemental et au contrôle des utilités en environnement prenez la responsabilité de bout en bout des / de méthodes microbiologiques (Bioburden, LAL…), assurez la revue critique des données et contribuez activement aux projets continue et du poste est basé dans le nord du canton de Technicien/ne QC MicrobiologieVos responsabilitésRéaliser les analyses QC pour la de production (Bioburden, LAL) avec une exécution « right-first-time X une irréprochable.Effectuer les prélèvements et tests de monitoring environnemental et utilités (PV, PNV, Bioburden, LAL, TOC), incluant la et la le respect strict des exigences GMP, de l intégrité des données, des règles de sécurité et des standards qualité internes.Piloter et exécuter les activités de / de méthodes microbiologiques : exécution, et clô de manière critique les protocoles et challenger les données et proposer des actions scientifiquement pertinentes.Être référent·e technique sur la performance et la robustesse des méthodes et soutenir les transferts de méthodes et les introductions de nouveaux produits.Assurer la revue complète des données brutes, calculs, enregistrements et érer les événements, et non-conformités dans les délais impartis.Contribuer activement aux (analyses de causes racines, CAPA).Collaborer étroitement avec la Production, l AQ, l Engineering et la aux projets continue, de et maintenir et revoir les SOP et documents QC.Participer aux activités de change control, à la mise en service de nouveaux équipements et à la gestion des consommables et é recherchéCFC en microbiologie ou supérieure équivalente.Minimum 5 ans d expérience en QC Microbiologie dans un environnement biotech / pharmaceutique îtrise des tests Bioburden, LAL, du monitoring environnemental et du contrôle des utilité expérience en / / transfert de mé ès bonne capacité d analyse critique des et des données érience avérée dans les et CAPA.Autonomie, sens des priorités, force de proposition et d équipe et excellente çais courant / anglais professionnel.Aisance avec les outils bureautiques. jid6af4910afr jit0208afr jpiy26afr
