Plus d’informations et postuler
von: Bracco Suisse SA | localité: Plan-les-OuatesN: BraccoSuisseSA
Mission du poste
Qualifier et valider les équipements de production en conformité avec les Guideline Corporate et GMP internationales en vigueur.
Activités
- Qualification/Validation : rédiger des protocoles et des rapports de qualification, exécuter et renseigner les activités de qualification et de calibration (initiales/périodiques) des systèmes, coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés,
- Revoir les résultats de qualification, renseigner les déviations associées et proposer des CAPA.
- Validation de nettoyage : assurer le rôle d’expert dans les requis de validation du nettoyage des équipements de production, en accord avec la réglementation en vigueur.
- Communication : évaluer tous les signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informer le responsable Qualification/Validation, assurer une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site.
Profil
- Expérience en qualification/validation de systèmes (équipements/stérilisation) et de validation de nettoyage dans un contexte GMP,
- Diplôme en qualification/validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique,
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus,
- Français et Anglais requis,
- Autonomie, force de proposition et prise de décision,
- Rigoureux, aptitudes relationnelles et esprit d’équipe.
Nous vous offrons
- La possibilité de rejoindre une société internationale qui travaille sur des produits pharmaceutiques à haute valeur ajoutée,
- Un bel environnement de travail qui fait appel à des technologies de pointe,
- Un poste passionnant et complet, des moyens pour réussir et des possibilités de formation continue.
Si vous vous reconnaissez dans ce profil et avez envie de relever un nouveau défi, veuillez adresser votre dossier complet (lettre de motivation et CV) via JobUp.
