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von: Agap2 – HIQ Consulting AG | Ort: Lausanne | Referenz: e12e4de0-628d-41f0-9776-9c74bff7ef12

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l’information.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Qualification d'équipements (Pharma / Biotech / Dispositifs médicaux)

Missions :
 
Contribuer à l’intégration de nouveaux équipements de production et utilités en milieu biotechnologique/pharma/DM:
 
  • Participer à la création et rédaction de protocoles de test pour mise en service et qualification : FAT/SAT/IQ/OQ/PQ suivant les exigences GMP
  • Participer à la mise en service (commissioning) chez les fournisseurs (FAT)
  • Participer à la mise en service (commissioning) sur site client (SAT)
  • Exécuter les tests d’installations et opérationnels (QI/QO/QP)
  • Préparer les analyses de non-conformités ou des changements
  • Travailler sous la supervision d’un lead Validation

 

Profil recherché : 

  • Ingénieur généraliste en mécanique, automation, process ou électronique ou pharmacien industriel (Pharm.D.)
  • Expérience en qualification d’équipement en environnement GMP
  • Bonnes pratiques documentaires / Bonnes pratiques de fabrication
  • Français et Anglais courant
  • Etre ressortissant de l'Union Européenne

 

 
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