Ingénieur en Validation (Machines spéciales)

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von: Agap2 – HIQ Consulting AG | localité: NeuchâtelN: Agap2HIQConsultingAG

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Validation (Machines spéciales)

Missions principales :

  • Superviser le cycle de validation complet (V-Cycle) des machines à haute cadence, incluant la conception initiale, les tests de qualification (IQ/OQ/DQ), et les phases de FAT et SAT.
  • Rédiger la documentation de conception en conformité avec les systèmes de management de la qualité (QMS) du client et les normes GAMP5.
  • Élaborer et exécuter des plans de test (mécanique, électriques, automation) détaillés, en s'assurant que toutes les exigences de validation sont satisfaites.
  • Gérer les mises à niveau et les rétrofits sur des machines existantes, en tenant compte des contraintes de production et des enjeux géopolitiques.
  • Former les collègues et les clients sur les aspects de validation, les interfaces homme-machine (HMI), les boucles de sécurité et les systèmes d'automatisation.
  • Collaborer étroitement avec les équipes de développement et de production pour garantir une intégration et une validation fluides des nouvelles lignes de production.

 

Profil recherché :

  • Diplôme d'ingénieur en Mécanique, Robotique, Automation ou un domaine connexe
  • 2 ans minimum d'expérience dans le domaine de la qualification / validation de machines de production
  • Francais courant et anglais technique (B2+)
  • Nationalité suisse ou européenne, ou encore permis de travail suisse valide 

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