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von: Agap2 – HIQ Consulting AG | localité: LausanneN: Agap2HIQConsultingAG
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Ingénieur Matériaux – Dispositifs Médicaux
Missions principales :
L'ingénieur en Matériaux devra travailler sur les phases de Material Specifications, Extractables & Leachables, Particles and Biocompatibility dans le cadre du développement d'un nouveau dispositif médical.
- Réaliser des études de particules conformément à la norme USP 788 : comptage, dimensionnement et identification des particules.
- Effectuer des études sur les Extractables & Leachables selon la norme ISO 10993-18 pour le nouveau modèle Ceres Mod2DK avec un nouveau système de tuyauterie.
- Gérer les procédures, tests et rapports associés aux études sur les particules et sur les Extractables & Leachables
Profil recherché :
- Master en science des matériaux/polymères, ingénierie des matériaux/polymères, ingénierie biomédicale ou biologie, ou un domaine équivalent.
- Expérience de 3 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux
- Expertise avérée dans les études sur les Extractables & Leachables, la biocompatibilité, les particules, ainsi que dans les spécifications des matériaux.
- Solides connaissances des réglementations en vigueur, notamment ISO13485 et FDA 21 CFR Part 820, pour les soumissions de produits sur les marchés américain et européen.
- Grande rigueur dans la gestion des tâches, la rédaction de rapports techniques et la réalisation des tests.
- Francais & Anglais courant
- Nationalité suisse ou européenne, ou permis de travail suisse valide.
