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von: AXEPTA SA | Ort: Genève | Referenz: b7a4daad-c346-4988-b794-b086b87f453c |
N: AXEPTASA
Nous recherchons un Ingénieur Projet R&D pour l'un de nos prestigieux clients, dynamique et connaissant une forte croissance, spécialisé dans les Dispositifs Médicaux.
Rejoignez un pionnier dans le domaine de l'orthopédie, basé dans le Canton de Genève.
Ingénieur Projet R&D – Dispositifs Médicaux
Responsabilités :
Au sein de l'équipe R&D, vous apportez un support technique et terrain aux Chefs de Projet pour :
- La conception et le développement de nouveaux produits en tenant compte du cahier des charges, des coûts objectifs, des standard et indicateurs qualités…
- Réaliser le dimensionnement des produits et les plans de conception via ordinateur
- Gérer la fabrication des prototypes et des dispositifs tests
- Réaliser et/ou suivre les différents tests
- Rédiger la documentation associée à la conception des dispositifs ainsi que les rapports de tests, conformément aux exigences qualité et réglementaires applicables (ISO 13485, 21CFR part 820, MDD/MDR…)
- Constituer le dossier de conception du projet (DHF)
- Revoir les plans et proposer le cas échéant des solutions d'amélioration du prototype
- Participer à l'industrialisation des nouveaux produits
Votre profil :
- Minimum 5 ans d'expérience pour la conception de Dispositifs Médicaux implantables ou orthopédiques
- Maitrise de la conception par ordinateur, idéalement sur SolidWorks
- Solide maitrise technique des différentes contraintes réglementaires pour la conception d'un Dispositif Médical implantable (matériaux, résistance, substances…)
- Bonne connaissance des normes applicables (ISO 13485 et 21CFR Part 820 notamment)
- Français et Anglais courant exigé
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