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von: Symbios Orthopédie SA | localité: Yverdon-les-BainsN: SymbiosOrthopdieSA
Rattaché/e au Team Leader Product Engineering, vous êtes responsable des activités suivantes:
- Gestion des projets de développements des implants et des ancillaires conformément au processus Symbios en place.
- Rôle dans la mise en place et amélioration des processus Symbios.
- Coordination de l’équipe projet pluridisciplinaire (incluant les fournisseurs ou autres partenaires externes).
- Prise en charge de paquets de tâches tels que mise en place de tests, élaboration de design CAO, identification de besoins produits/projets en collaboration avec d’autres départements (marketing, indus,..).
- Responsable de la constitution du Design History File (DHF), du Device Master Record (DMR) en étroite collaboration avec le département Qa/Ra. Soutien pour le montage des Summary Technical Documentation (STED).
- Amélioration continue des systèmes existants avec actualisation de la documentation technique correspondante (gestion du changement).
- Support technique auprès des autres départements Symbios tels que Qa/Ra, industrialisation, production, marketing et ventes.
- Implication dans la mise à jour des dossiers selon la nouvelle réglementation (MDR).
Votre profil:
- De formation ingénieur/e (Master ou équivalent) à spécialité médicale/biomécanique/bio-engineering, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 5 ans réussie dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine des prothèses implantables de Hanche et de Genou.
- Vous avez la connaissance et l’expérience de suivis de dossiers techniques, notamment 510(k).
- Doté/e d’un sens prononcé des responsabilités pour atteindre les objectifs dans les délais impartis, vous êtes capable de gérer efficacement plusieurs projets et priorités simultanément.
- Vous êtes rigoureux/se, autonome, analytique, collaboratif/ve, et vous savez adapter votre communication en fonction de différents publics cibles en étant factuel, précis et facilement compréhensible.
- Le travail en équipe vous inspire et votre capacité à proposer des solutions pragmatiques est avérée.
- Vous parlez et écrivez le Français et l’Anglais couramment. La maitrise de l’Allemand est un plus.