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von: Kelly Services Switzerland | Ort: Plan-les-Ouates | Referenz: 2118809

Technicien USP

Kelly Life Sciences recherche pour son partenaire biotech un technicien USP 5×8
Poste temporaire – 9 mois

Votre mission :

Le technicien de fabrication USP sera responsable des opérations de l'unité USP telles que l'expansion des semences, les opérations du bioréacteur, les activités de récolte de culture cellulaire. Le candidat devra avoir aura une connaissance pratique des équipements en USP : incubateurs, enceintes de sécurité biologique, bioréacteurs, compteurs de cellules, analyseurs de gaz sanguins, équipements de test de métabolites ainsi que des connaissances en équipements généraux de biotraitement (filtres, les testeurs d'intégrité des filtres, les balances, les pompes, les pH/conductimètres et les technologies jetables)

Vos responsabilités :

  • Production des intermédiaires en vrac et des substances médicamenteuses selon les dossiers de fabrication et conformément aux normes de qualité, aux politiques de l'entreprise et à la réglementation en vigueur.
  • Exécuter les tâches quotidiennes et maintenir une stricte conformité avec les dossiers de fabrication, les SOP et les BPF.
  • Effectuer des opérations dans un environnement de salle blanche, en appliquant des contrôles pour assurer un traitement aseptique, y compris des procédures d'habillage et de nettoyage.
  • Documenter chaque tâche impliquant des registres de fabrication et des journaux de bord suivant le PIB au moment de l'exécution.
  • Examiner les registres de production exécutés et les journaux de bord pour assurer la conformité GxP.
  • S'assurer que tous les matériaux sont émis et comptabilisés lors de l'exécution d'un dossier
  • Démontrer et appliquer la compréhension des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et comment elles s'appliquent à des tâches et responsabilités spécifiques.
  • Participer et être responsable de 5S.
  • Utiliser et effectuer l'entretien de l'équipement conformément aux SOP applicables.
  • Travailler individuellement ou en équipe pour créer des procédures d'exploitation normalisées (SOP) ou des dossiers de lots principaux (MBR); rédiger des actions correctives et préventives (CAPA); et spécifier, mettre en service et qualifier les nouveaux équipements.
  • Travailler de manière interfonctionnelle avec différents départements.

    Votre profil:

  • Bachelor scientifique avec 2 à 5 ans d'expérience en GMP
  • Des qualifications aseptiques et d'habillage sont requises pour ce poste.
  • Expérience en USP
  • D'excellentes compétences en communication écrite et verbale sont requises.
  • Personne énergique, motivée et dynamique.
  • Organisé et capable de se concentrer dans un environnement multitâche
  • Capacité à résoudre des problèmes pratiques.
  • Couramment en français.

Vos contacts chez Kelly:
Karine Legerot et Cristina Alvarino
Consultantes Professional Staffing Life Science
Kelly Life Sciences Geneva

 
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