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von: IMA Automation Switzerland SA | localité: La Chaux-de-FondsN: IMAAutomationSwitzerlandSA
VOTRE MISSION
Rattaché à notre service Technical Compliance, vous définissez les stratégies de validation des machines destinées aux industries médicales et pharmaceutiques dans le respect des exigences des clients et des procédures décrites.
Vos principales tâches consistent à :
– Être le garant du niveau de détail et de la cohérence des spécifications de design.
– Animer les analyses de risques machines et sécurité.
– Rédiger les protocoles et les rapports finaux de qualification des machines.
– Organiser et exécuter les tests de qualification d’installation et opérationnelle sur les différents sites et lors des installations chez les clients à l’étranger.
– Gérer l’avancement des activités validation sur les projets attribués.
– Communiquer sur les indicateurs destinés à l’interne et à nos clients.
– Apporter du soutien à la définition et à l'amélioration du processus de validation et défendre notre stratégie de validation auprès des clients.
– Participer à la formation des collaborateurs sur cette stratégie et sur les moyens mis en œuvre dans le cadre de cette stratégie.
VOTRE PROFIL
– Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur en électronique/ électrotechnique/ mécanique / ou informatique industrielle.
– Vous disposez d’une expérience de 1 à 5 ans à un poste d’ingénieur validation, ingénieur de tests ou similaire.
– Doté d'un fort esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes rigoureux et organisé.
– Votre excellent sens du relationnel vous permet de travailler en transverse avec des interlocuteurs variés (collègues, fournisseurs, clients…).
– La connaissance des CGMP (Current Good Manufacturing Practices), GAMP v5 (Good Automated Manufacturing Practices), Directive machine 2006/42/CE serait un plus.
– Vous êtes à l’aise dans un environnement multiculturel et pluridisciplinaire.
– Vous êtes prêt à effectuer des déplacements à l’étranger lors des installations chez les clients
– Vous avez de très bonnes connaissances de l'anglais (niveau B2 minimum) ; l'allemand et l’italien sont un atout.
IMA Automation Switzerland vous offre un environnement de travail stimulant et multidisciplinaire, la possibilité de travailler avec des entreprises suisses et internationales de premier plan. Vous aurez l'opportunité de bénéficier d'une entreprise multiculturelle dont la culture d'entreprise met en priorité les compétences de ses collaboratrices et collaborateurs, l'égalité des chances et place son impact sur l'environnement dans ses priorités.
